haemoscan K001說(shuō)明書(shū)
HaemoScan是一家獨(dú)立的合同研究組織,擁有專(zhuān)門(mén)的測(cè)試工具,以進(jìn)行血液相容性測(cè)試和生物標(biāo)志物分析。我們?yōu)榻佑|血液的醫(yī)療設(shè)備和候選新藥提供臨床前體外測(cè)試,以幫助公司獲得對(duì)該產(chǎn)品的更多見(jiàn)解或獲得批準(zhǔn),以將其產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)。除了服務(wù),我們還提供有限的產(chǎn)品范圍?;谖覀儍?nèi)部開(kāi)發(fā)的方法,我們出售可以評(píng)估血液與生物材料之間相互作用的測(cè)試套件以及可以評(píng)估先天免疫活性(補(bǔ)體活性)的測(cè)試套件。
商品編號(hào):K001
補(bǔ)體溶血活性是血漿或血清中補(bǔ)體的經(jīng)典途徑和替代途徑的功能測(cè)試。
補(bǔ)體溶血活性是血漿或血清中補(bǔ)體系統(tǒng)經(jīng)典途徑或替代途徑的功能測(cè)試。替代途徑方法(AP50)基于Mg ++存在下兔紅細(xì)胞的裂解。當(dāng)懷疑補(bǔ)體耗竭或不足時(shí),作為篩查測(cè)試很有用。該測(cè)試對(duì)通路中任何成分的減少,缺失和/或失活均敏感。
該方法也適用于評(píng)估藥物對(duì)補(bǔ)體成分抑制或消耗的作用。此外,在血液,血漿或血清與生物材料接觸后,可以評(píng)估根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-4:2017的生物材料和醫(yī)療設(shè)備的血液相容性。生物材料或藥物激活補(bǔ)體系統(tǒng)會(huì)導(dǎo)致補(bǔ)體蛋白的消耗,從而降低AP50水平。
測(cè)量替代途徑的補(bǔ)體活性。可以分析以下物種的血漿或血清樣品:人,豚鼠,小鼠,倉(cāng)鼠,大鼠,牛,豬,綿羊,恒河猴和比格犬。該套件僅用于實(shí)驗(yàn)室研究,不能用于診斷或治療程序。
將紅細(xì)胞懸液與連續(xù)稀釋的血清或血漿在37°C下孵育30分鐘。補(bǔ)體系統(tǒng)的激活將導(dǎo)致溶血。溫育后,將樣品離心以獲得上清液。上清液中的游離血紅蛋白濃度與補(bǔ)體活性成正比,通過(guò)分光光度計(jì)在415 nm的波長(zhǎng)處進(jìn)行測(cè)量。相對(duì)于溶血程度繪制血漿的稀釋因子可以計(jì)算AP50(即血漿的稀釋以獲得50%的紅細(xì)胞裂解)。
陽(yáng)性參考是裂解液誘導(dǎo)的總裂解,陰性參考是在用稀釋緩沖液孵育后獲得的。
該試劑盒旨在通過(guò)小樣本(75 µL)的替代途徑測(cè)定補(bǔ)體活性,可在96孔(圓底)微孔板中進(jìn)行。該測(cè)定法也可以在微量離心管中進(jìn)行。
產(chǎn)品在4°C下穩(wěn)定至少六周。
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