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icosagen K5-001-096說明書

更新時(shí)間：2020-10-28 點(diǎn)擊次數(shù)：1100

icosagen K5-001-096說明書

血清COVID19 ELISA試劑盒

Icosagen Covid19 ELISA試劑盒為半定量測定人血清和血漿中針對SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗體提供了一種快速簡便的方法。

應(yīng)用

該試劑盒包含使用一個(gè)試劑盒分析多達(dá)46個(gè)樣品中的SARS-CoV-2特異性抗體所必需的試劑。ELISA滴定度可以在23個(gè)血清或血漿樣品中測定。

貨號	抗體	可檢測的抗體	基質(zhì)	格式
K5-001-096	SARS冠狀病毒2（SARS-CoV-2）	IgG，IgM	抗原包被的（S1和N）微孔板孔	96孔板

使用S1和N蛋白作為抗原來檢測IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可確保測試的大靈敏度。

有可能的使用

酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）提供了人血清或血漿中針對SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗體的半定量體外測定，以支持對SARS-CoV-2感染的診斷并構(gòu)成補(bǔ)充直接進(jìn)行病原體檢測。血清學(xué)分析可用于收集流行病學(xué)數(shù)據(jù)。

交叉反應(yīng)

從代表4個(gè)不同組的90個(gè)樣本中評估了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的潛在交叉反應(yīng)性。所有90個(gè)樣品均無交叉反應(yīng)。

健康）狀況	組	樣品	正	負(fù)	假陽性	假陰性
生理因素	懷孕	33	0	33	0％	0％
免疫因素	HIV +（人類免疫缺陷病毒）	29	0	29	0％	0％
	HCV +（丙型肝炎病毒）	19	0	19	0％	0％
	HBV +（乙肝病毒）	9	0	9	0％	0％

臨床表現(xiàn)

使用Icosagen Covid19 ELISA試劑盒測試了296個(gè)樣品，其中123個(gè)樣品來自SARS-CoV-2的PCR陽性組，使用了173個(gè)Covid19以前時(shí)期或PCR陰性的血清樣品作為陰性對照。

表7列出了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的敏感性，特異性，準(zhǔn)確性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。

結(jié)果顯示在下表中：

樣品稀釋	靈敏度	特異性	準(zhǔn)確性	PPA	NPA	假陰性*	假陽性**
1：200	87.8％	98.9％	94.3％	98.2％	92％	15	2