Celonic AG是一家活躍的生物技術服務公司,也是JRS Pharma Group的一部分。我們位于瑞士巴塞爾,是制藥公司重要的城市之一。作為CDMO,我們專注于生物制劑的開發(fā)和合同制造。我們的重點是重組治療性蛋白質(zhì)及其在哺乳動物細胞中的GMP生產(chǎn)。
Celonic在瑞士(巴塞爾)和德國(海德堡)設有先進的設施,用于研發(fā),GMP制造,灌裝和質(zhì)量控制
Celonic多年來一直致力于生物仿制藥的開發(fā)和生產(chǎn),是“生物仿制藥集團”專家網(wǎng)絡的一部分。多年來,Celonic已經(jīng)開發(fā)出了生物仿制藥和工藝開發(fā)的強大專業(yè)知識和專業(yè)知識。
我們有能力為客戶在競爭激烈的生物仿制藥市場提供先機。
CHOvolution™:一種極為且穩(wěn)定的基于CHO的生物制藥表達系統(tǒng)
CHOvolution™是一種基于CHO-K1的表達平臺,可用于廣泛的應用,從非GMP研發(fā)測試到GMP開發(fā)和商業(yè)市場供應,以及支持系統(tǒng),以幫助貫穿每一步的開發(fā)。
除了提供細胞系開發(fā)服務外,Celonic還向其他服務提供商或藥物開發(fā)商銷售/外包該系統(tǒng)。
CHOvolution™技術經(jīng)證明適用于:
其主要特點是:
GEX ®:一個技術平臺用于它需要特定的和/或*人糖基化譜生物制藥的表達。
該GEX ®技術使糖基化的優(yōu)化,以提高活性和/或其他屬性,如生物利用度,穩(wěn)定性和/或免疫原性更好的臨床表現(xiàn)。
它基于人類細胞系,針對產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化和快速,高重現(xiàn)性和高產(chǎn)量糖蛋白制造進行了優(yōu)化。
已建立的發(fā)酵過程提供均勻和穩(wěn)定的糖基化模式以及一般一致的批次間產(chǎn)品質(zhì)量。
該GEX ®技術被證明為:
監(jiān)管批準/認可
GEX ®已通過FDA,EMA和德國監(jiān)管當局(PEI,BfArM)制造生物藥品監(jiān)管部門批準。
我們的細胞系開發(fā)為您的項目提供了安全且具有成本效益的基礎。通過我們的細胞系平臺,我們?yōu)樗锌蛻艉彤a(chǎn)品提供解決方案,無論是滴度,超快的開發(fā)時間,完*和/或特定的糖基化模式,還是非常難以表達的蛋白質(zhì)的有效表達。
看看我們的細胞系技術
我們的USP開發(fā)團隊經(jīng)驗豐富,為您提供強大且經(jīng)濟的流程。我們開發(fā)了培養(yǎng)基并知道如何適應和優(yōu)化它們以增加表達效價,增強細胞活力。平均而言,在USP開發(fā)期間,我們將發(fā)達細胞系的滴度加倍,有時甚至超過三倍。
效率是良好下游工藝的關鍵:始終如一地獲得純凈和高質(zhì)量的產(chǎn)品,同時盡可能多地回收目標蛋白質(zhì)。Celonic已經(jīng)建立了一個下游平臺流程,用于抗體回收超過75%的目標蛋白。這為您節(jié)省了大量的開發(fā)時間和成本。此外,我們在非抗體產(chǎn)品的工藝開發(fā)方面的經(jīng)驗使我們能夠在平臺適應期間zui大化恢復率。
我們在兩個地點的GMP設施都是先進的。因此,我們可以承諾在cGMP下制造藥物。我們的多個GMP套件可用于一次性或不銹鋼生物反應器中的補料分批和灌注生產(chǎn)。Celonic的USP和DSP平臺技術以及集成的質(zhì)量控制系統(tǒng)和全面質(zhì)量管理適用于為您的臨床試驗或商業(yè)產(chǎn)品提供yi流的材料。
這就是為什么我們始終為客戶的治療領域提供生物制劑。沒有分子對我們來說太難了。我們?yōu)槿撕虲HO細胞系準備了GMP過程。
Kit | Number of Tests | Cat # |
PHAGOTEST™ | 100 | 10-0100 |
BURSTTEST (PHAGOBURST™) | 100 | 10-0200 |
MIGRATEST™ | 100 | 10-0800 |
NKTEST™ | 20 | 10-0450 |
NKTEST™ | 100 | 10-0400 |
BASOTEST™ | 100 | 10-0500 |
THROMBOCYTEST™ immune | 25 | 10-1000 |
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