亚洲欧美一级视频_国产精品免费视频拍拍拍_久久精品国产99精品国产亚洲性色_91中又中文字幕_欧美国产精品亚洲色

您好!歡迎訪問上海起發(fā)實驗試劑有限公司網(wǎng)站!
全國服務咨詢熱線:

15921799099

當前位置:首頁 > 技術文章 > Celonic AG

Celonic AG

更新時間:2018-08-15      點擊次數(shù):2386

 

Celonic AG是一家活躍的生物技術服務公司,也是JRS Pharma Group的一部分。我們位于瑞士巴塞爾,是制藥公司重要的城市之一。作為CDMO,我們專注于生物制劑的開發(fā)和合同制造。我們的重點是重組治療性蛋白質(zhì)及其在哺乳動物細胞中的GMP生產(chǎn)。

 

Celonic在瑞士(巴塞爾)和德國(海德堡)設有先進的設施,用于研發(fā),GMP制造,灌裝和質(zhì)量控制 

Celonic多年來一直致力于生物仿制藥的開發(fā)和生產(chǎn),是“生物仿制藥集團”專家網(wǎng)絡的一部分。多年來,Celonic已經(jīng)開發(fā)出了生物仿制藥和工藝開發(fā)的強大專業(yè)知識和專業(yè)知識。

我們有能力為客戶在競爭激烈的生物仿制藥市場提供先機。

  • Celonic提供現(xiàn)成的Biosimilar(細胞系和細胞池 - 綜合分析方法 - 可比性數(shù)據(jù) - 開發(fā)過程)
  • 致力于持續(xù)共同開發(fā)下一代生物仿制藥
  • 簡化和靈活的商業(yè)模式(無版稅)
  • GMP生產(chǎn)

CHOvolution™

CHOvolution™:一種極為且穩(wěn)定的基于CHO的生物制藥表達系統(tǒng)

CHOvolution™是一種基于CHO-K1的表達平臺,可用于廣泛的應用,從非GMP研發(fā)測試到GMP開發(fā)和商業(yè)市場供應,以及支持系統(tǒng),以幫助貫穿每一步的開發(fā)。

除了提供細胞系開發(fā)服務外,Celonic還向其他服務提供商或藥物開發(fā)商銷售/外包該系統(tǒng)。

CHOvolution™技術經(jīng)證明適用于:

  • 不同同種型的抗體(例如IgG1,IgG2,IgG4)
  • 雙特異性和單鏈抗體
  • 酶,生長因子和激素

其主要特點是:

  • 細胞系適應無血清EMA和符合FDA標準的培養(yǎng)基
  • 簡化許可模式(例如,銷售產(chǎn)品沒有版稅)
  • 高生產(chǎn)率(mABs高達7.6克/升)
  • 高放大穩(wěn)定性(超過120代循環(huán),可從搖瓶輕松擴展至> 1000L)
  • 符合GMP標準,從研發(fā)到市場制造
  • 量身定制的研討會和實踐培訓,以開發(fā)產(chǎn)品
  • CHOvolution™平臺的技術和科學支持

GEX®

GEX ®:一個技術平臺用于它需要特定的和/或*人糖基化譜生物制藥的表達。

該GEX ®技術使糖基化的優(yōu)化,以提高活性和/或其他屬性,如生物利用度,穩(wěn)定性和/或免疫原性更好的臨床表現(xiàn)。

它基于人類細胞系,針對產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化和快速,高重現(xiàn)性和高產(chǎn)量糖蛋白制造進行了優(yōu)化。

已建立的發(fā)酵過程提供均勻和穩(wěn)定的糖基化模式以及一般一致的批次間產(chǎn)品質(zhì)量。

該GEX ®技術被證明為:

  • 不同同種型的抗體(例如IgG1,IgG2,IgM,IgA)
  • 去糖基化抗體
  • 雙特異性抗體
  • 復雜的糖基化抗體和蛋白質(zhì)
  • 血因子
  • 蛋白質(zhì)激素
  • 腳手架   

監(jiān)管批準/認可

GEX ®已通過FDA,EMA和德國監(jiān)管當局(PEI,BfArM)制造生物藥品監(jiān)管部門批準。

 

細胞系開發(fā)

我們的細胞系開發(fā)為您的項目提供了安全且具有成本效益的基礎。通過我們的細胞系平臺,我們?yōu)樗锌蛻艉彤a(chǎn)品提供解決方案,無論是滴度,超快的開發(fā)時間,完*和/或特定的糖基化模式,還是非常難以表達的蛋白質(zhì)的有效表達。

 

看看我們的細胞系技術

  • 符合GMP標準且適用于商業(yè)市場研發(fā)的細胞系
  • CHO和基于人類細胞系的平臺技術
  • 糖基化優(yōu)化(巖藻糖,甘露糖和唾液酸含量)
  • 可制造性和可開發(fā)性測試
  • 模擬細胞系生成
  • 4個月內(nèi)加速細胞襯里開發(fā)
  • 細胞系穩(wěn)定性研究
  • cGMP細胞庫和存儲
  • IND檔案的文件

USP開發(fā)

我們的USP開發(fā)團隊經(jīng)驗豐富,為您提供強大且經(jīng)濟的流程。我們開發(fā)了培養(yǎng)基并知道如何適應和優(yōu)化它們以增加表達效價,增強細胞活力。平均而言,在USP開發(fā)期間,我們將發(fā)達細胞系的滴度加倍,有時甚至超過三倍。

  • 媒體開發(fā)/優(yōu)化
  • 喂養(yǎng)開發(fā)/優(yōu)化
  • 優(yōu)化工藝參數(shù)
  • 剪切壓力測試
  • 1L,10L和100L生物反應器系統(tǒng),用于非GMP開發(fā)和試運行

DSP開發(fā)

效率是良好下游工藝的關鍵:始終如一地獲得純凈和高質(zhì)量的產(chǎn)品,同時盡可能多地回收目標蛋白質(zhì)。Celonic已經(jīng)建立了一個下游平臺流程,用于抗體回收超過75%的目標蛋白。這為您節(jié)省了大量的開發(fā)時間和成本。此外,我們在非抗體產(chǎn)品的工藝開發(fā)方面的經(jīng)驗使我們能夠在平臺適應期間zui大化恢復率。      

  • 適應先進的mAB流程
  • 非抗體產(chǎn)品的工藝開發(fā)
  • 處理中間穩(wěn)定性研究
  • 病毒清除研究
  • 從室內(nèi)CHO細胞系中純化產(chǎn)品的豐富經(jīng)驗

GMP制造

我們在兩個地點的GMP設施都是先進的。因此,我們可以承諾在cGMP下制造藥物。我們的多個GMP套件可用于一次性或不銹鋼生物反應器中的補料分批和灌注生產(chǎn)。Celonic的USP和DSP平臺技術以及集成的質(zhì)量控制系統(tǒng)和全面質(zhì)量管理適用于為您的臨床試驗或商業(yè)產(chǎn)品提供yi流的材料。

這就是為什么我們始終為客戶的治療領域提供生物制劑。沒有分子對我們來說太難了。我們?yōu)槿撕虲HO細胞系準備了GMP過程。

  • 提供多種USP和DSP套件
  • 根據(jù)GMP指南進行過程驗證
  • 根據(jù)GMP生產(chǎn)所有臨床試驗階段
  • 根據(jù)GMP生產(chǎn)商業(yè)產(chǎn)品 
KitNumber of TestsCat #
PHAGOTEST™10010-0100
BURSTTEST (PHAGOBURST™)10010-0200
MIGRATEST™10010-0800
NKTEST™2010-0450
NKTEST™10010-0400
BASOTEST™10010-0500
THROMBOCYTEST™ immune2510-1000

 

上海起發(fā)實驗試劑有限公司是實驗試劑一站式采購服務商

1:強大的進口輻射能力,血清、抗體、耗材、大部分限制進口品等。

2:產(chǎn)品種類齊全,經(jīng)營超過700多品牌,基本涵蓋所有生物實驗試劑耗材。

3:提供加急服務,貨品一般1-2周到貨。

4:富有競爭力的價格優(yōu)勢,絕大部分價格有優(yōu)勢。

5:多年積累良好的信譽,大部分客戶提供貨到付款服務??蛻舭ㄇ迦A、北大、交大、復旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、國藥、fisher等知藥企。

6:我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;worthington-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權代理。

7:我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批發(fā),歡迎合作。

 

上海起發(fā)實驗試劑有限公司
地址:上海浦東川沙鎮(zhèn)川沙路6619號上海起發(fā)實驗試劑有限公司
郵箱:xs1@78bio.com
傳真:021-50724961
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息